(彭博社觀點)——輝瑞公司和合作夥伴 BioNTech 開發的疫苗在大型試驗中贏得了證明療效的競賽。 但這是正在測試的數十種疫苗中最好的嗎? 如果不是,是否有任何更慢但更好的疫苗有機會?本週的一份新聞稿稱,該疫苗在預防有症狀的 Covid-90 方面有 19% 的效率。 這意味著幾乎所有這些感染都發生在服用安慰劑而不是疫苗的人身上。試驗尚未結束。 在 164 名志願者中有 44,000 人出現症狀並病毒檢測呈陽性後,該計劃原定停止,但一個獨立委員會被允許提前查看數據。 根據醫療網站 STATnews 上的一篇文章,他們等到感染人數達到 94 例才分享初步消息。 儘管這一公告聽起來很有希望,但一個關鍵問題沒有得到回答:疫苗是否可以防止人們感染,以及將其傳播給其他人,還是僅僅預防症狀? 在故意暴露動物的實驗中,一些候選疫苗確實可以預防感染,而另一些則不能。這產生了巨大的差異,因為疫苗通常最不可能對那些最需要疫苗的人(免疫系統無法正常工作的人)起作用因為他們的年齡或健康問題。 一種防止年輕、健康的人傳播疾病的疫苗將通過群體免疫間接保護這些人,從而挽救更多的生命。 安全性也很重要——如果人們認為有嚴重的副作用或不完整的安全測試,他們可能不會同意接種疫苗。這造成了一個巨大的道德難題。 在明確藥物或疫苗有效後,傳統上認為繼續向臨床試驗志願者提供安慰劑是不道德的。另一個懸而未決的問題是是否有可能繼續其他疫苗的臨床試驗。 如果後來的一種疫苗被證明比領先者更好,那麼將它用於已經接種過疫苗但效果較弱的人是否安全?需要,”西奈山伊坎醫學院的免疫學家弗洛里安·克拉默說。 科學家如何解決這個問題將決定疫苗何時準備好推出。 即使在全面批准之前,FDA 也可以通過所謂的緊急使用授權來快速跟踪疫苗,該授權可能會在本月底之前為輝瑞疫苗頒發。哈佛大學研究員Dan Barouch 表示,他是強生公司生產的另一種疫苗的共同發明者,該疫苗正在60,000 萬人中進行測試。 一方面,EUA 可能會阻止其他疫苗完成臨床試驗。數千人死亡。 另一方面,通過收集足夠的數據來獲得最安全、最有效的疫苗,從長遠來看可以防止更多的死亡。輝瑞的領先疫苗是基於使用信使RNA 的新技術的兩種領先候選疫苗之一-核酸,如DNA。 專家說,這聽起來比實際要可怕得多。 RNA 不會影響細胞中的基因。 而且與感染病毒相比,它對身體的影響微乎其微。 感染會劫持你所有的細胞機器,並重新利用它來製造更多的病毒,而RNA 會促使細胞製造病毒的一小部分,刺激免疫系統產生抗體,如果遇到真實的病毒,這些抗體就會附著在病毒上。 風濕病學家Arthur Krieg Checkmate 製藥公司創始人,並不擔心前所未有的速度會損害疫苗的安全性。 “他們所做的改變是大大加快了審查和決策過程,使試驗比平常更快地進行,”他說。 “但據我所知,我們並沒有真正在安全方面做出犧牲。”在過去的疫苗試驗中,絕大多數副作用發生在參與者註射疫苗後的前兩個月內,而且大多數發生在前兩週內,阿瑟·克里格說。 輝瑞公司應該會在 XNUMX 月的第三週之前獲得安全數據,屆時他們將對至少一半的參與者進行兩個月的隨訪。儘管如此,整個疫苗探索過程也可能會因為對危險的感知而脫軌。 一旦有足夠多的人接種疫苗,一些人將不可避免地因與疫苗無關的原因患上各種嚴重疾病。 將自閉症與兒童疫苗錯誤聯繫起來的恐慌就是這樣產生的。 西奈山的克拉默說,他對疫苗能夠結束大流行抱有很高的希望,儘管他認為疫苗不太可能根除這種病毒。 他預計疫苗最終將使 Covid-19 變得更溫和、更少見。 他說,如果情況不嚴重而且很少,那就沒關係,我們基本上已經恢復正常了。本週的消息對其他疫苗來說是有希望的。 Moderna 正在開發的一種方法也使用信使 RNA,而其他大多數方法都以某種方式旨在產生所謂的刺突蛋白的抗體,病毒利用這種蛋白進入細胞。 十一種候選疫苗正在進行後期測試,許多其他有前景的疫苗也緊隨其後。 這是疫苗歷史上從未發生過的豐富情況。 平衡緊迫性、研究倫理和對數據的長期需求並不容易。 但很多事情都取決於是否正確。 本專欄並不一定反映編輯委員會或 Bloomberg LP 及其所有者的意見。Faye Flam 是 Bloomberg Opinion 專欄作家。 她曾為《經濟學人》、《紐約時報》、《華盛頓郵報》、《今日心理學》、《科學》和其他出版物撰稿。
(彭博社觀點)——輝瑞公司和合作夥伴 BioNTech 開發的疫苗在大型試驗中贏得了證明療效的競賽。 但這是正在測試的數十種疫苗中最好的嗎? 如果不是,是否有任何更慢但更好的疫苗有機會?本週的一份新聞稿稱,該疫苗在預防有症狀的 Covid-90 方面有 19% 的效率。 這意味著幾乎所有這些感染都發生在服用安慰劑而不是疫苗的人身上。試驗尚未結束。 在 164 名志願者中有 44,000 人出現症狀並病毒檢測呈陽性後,該計劃原定停止,但一個獨立委員會被允許提前查看數據。 根據醫療網站 STATnews 上的一篇文章,他們等到感染人數達到 94 例才分享初步消息。 儘管這一公告聽起來很有希望,但一個關鍵問題沒有得到回答:疫苗是否可以防止人們感染,以及將其傳播給其他人,還是僅僅預防症狀? 在故意暴露動物的實驗中,一些候選疫苗確實可以預防感染,而另一些則不能。這產生了巨大的差異,因為疫苗通常最不可能對那些最需要疫苗的人(免疫系統無法正常工作的人)起作用因為他們的年齡或健康問題。 一種防止年輕、健康的人傳播疾病的疫苗將通過群體免疫間接保護這些人,從而挽救更多的生命。 安全性也很重要——如果人們認為有嚴重的副作用或不完整的安全測試,他們可能不會同意接種疫苗。這造成了一個巨大的道德難題。 在明確藥物或疫苗有效後,傳統上認為繼續向臨床試驗志願者提供安慰劑是不道德的。另一個懸而未決的問題是是否有可能繼續其他疫苗的臨床試驗。 如果後來的一種疫苗被證明比領先者更好,那麼將它用於已經接種過疫苗但效果較弱的人是否安全?需要,”西奈山伊坎醫學院的免疫學家弗洛里安·克拉默說。 科學家如何解決這個問題將決定疫苗何時準備好推出。 即使在全面批准之前,FDA 也可以通過所謂的緊急使用授權來快速跟踪疫苗,該授權可能會在本月底之前為輝瑞疫苗頒發。哈佛大學研究員Dan Barouch 表示,他是強生公司生產的另一種疫苗的共同發明者,該疫苗正在60,000 萬人中進行測試。 一方面,EUA 可能會阻止其他疫苗完成臨床試驗。數千人死亡。 另一方面,通過收集足夠的數據來獲得最安全、最有效的疫苗,從長遠來看可以防止更多的死亡。輝瑞的領先疫苗是基於使用信使RNA 的新技術的兩種領先候選疫苗之一-核酸,如DNA。 專家說,這聽起來比實際要可怕得多。 RNA 不會影響細胞中的基因。 而且與感染病毒相比,它對身體的影響微乎其微。 感染會劫持你所有的細胞機器,並重新利用它來製造更多的病毒,而RNA 會促使細胞製造病毒的一小部分,刺激免疫系統產生抗體,如果遇到真實的病毒,這些抗體就會附著在病毒上。 風濕病學家Arthur Krieg Checkmate 製藥公司創始人,並不擔心前所未有的速度會損害疫苗的安全性。 “他們所做的改變是大大加快了審查和決策過程,使試驗比平常更快地進行,”他說。 “但據我所知,我們並沒有真正在安全方面做出犧牲。”在過去的疫苗試驗中,絕大多數副作用發生在參與者註射疫苗後的前兩個月內,而且大多數發生在前兩週內,阿瑟·克里格說。 輝瑞公司應該會在 XNUMX 月的第三週之前獲得安全數據,屆時他們將對至少一半的參與者進行兩個月的隨訪。儘管如此,整個疫苗探索過程也可能會因為對危險的感知而脫軌。 一旦有足夠多的人接種疫苗,一些人將不可避免地因與疫苗無關的原因患上各種嚴重疾病。 將自閉症與兒童疫苗錯誤聯繫起來的恐慌就是這樣產生的。 西奈山的克拉默說,他對疫苗能夠結束大流行抱有很高的希望,儘管他認為疫苗不太可能根除這種病毒。 他預計疫苗最終將使 Covid-19 變得更溫和、更少見。 他說,如果情況不嚴重而且很少,那就沒關係,我們基本上已經恢復正常了。本週的消息對其他疫苗來說是有希望的。 Moderna 正在開發的一種方法也使用信使 RNA,而其他大多數方法都以某種方式旨在產生所謂的刺突蛋白的抗體,病毒利用這種蛋白進入細胞。 十一種候選疫苗正在進行後期測試,許多其他有前景的疫苗也緊隨其後。 這是疫苗歷史上從未發生過的豐富情況。 平衡緊迫性、研究倫理和對數據的長期需求並不容易。 但很多事情都取決於是否正確。 本專欄並不一定反映編輯委員會或 Bloomberg LP 及其所有者的意見。Faye Flam 是 Bloomberg Opinion 專欄作家。 她曾為《經濟學人》、《紐約時報》、《華盛頓郵報》、《今日心理學》、《科學》和其他出版物撰稿。
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