FDA 的批准可以改變醫療保健公司的一切。 Eton Pharmaceuticals (ETON) 的情況可能就是如此。29 月XNUMX 日，該公司宣布FDA 已批准Alkindi Sprinkle，這是其中性口味的氫化可的松噴灑（顆粒）配方，旨在作為小兒腎上腺功能不全(AI ) 的替代療法。 ），其批准印章。判決是在之前預定的 PDUFA 日期做出的。 此外，六項臨床研究，包括第一項也是唯一一項口服氫化可的松治療新生兒至八歲以下兒童 AI 的干預性 3 期研究，成為核准的基礎。 在該療法獲得 FDA 批准之前，口服氫化可的松僅被批准為 5 毫克及更強的片劑配方，許多兒科患者需要明顯較低的劑量。 Alkindi Sprinkle 將提供 0.5 毫克、1 毫克、2 毫克和 5 毫克規格，這將使臨床醫生能夠根據劑量和給藥說明，根據每位患者的需求靈活地進行個體化給藥。 Wainwright 的五星級分析師 Raghuram Selvaraju 表示：「我們認為，該藥物可以透過非常小的、有針對性的銷售努力來推出，到 5 年可能會產生 57 萬美元的峰值銷售額。 這是繼 2019 年 4 月的 Biorphen 和幾天前的 Alaway 之後，Eton 管道中第三種獲得監管批准的藥物，這應該被視為 Eton 藥品開發能力的進一步驗證。將於2020 年第四季度上市。 話雖如此，Selvaraju 認為，其產品線的其餘部分也可以成為重要的上行驅動因素。ETON 目前還有另外三個候選產品正在接受 FDA 的審查。 300月，該公司提交了Elcys（DS-2）的首次申請挑戰，這是一種半胱氨酸鹽酸注射液，設計作為氨基酸溶液的添加劑，以滿足需要全腸外營養（TPN）的新生兒的營養需求，可能會在21H100 獲得批准。DS-104（用於治療甲醇中毒的無水酒精注射液）和ET-XNUMX（其用於治療癲癇患者部分性癲癇發作的潛在治療方法）的新藥申請(NDA) 也已獲得批准已提交。 這兩種候選藥物都可能在 2021 年獲得批准並推出。ETON 所擁有的一切都說服了 Selvaraju 維持該股票的買入評級。 在發出電話通知的同時，他還將目標價從 18 美元上調至 20 美元，暗示有 153% 的上漲潛力。 （要查看 Selvaraju 的業績記錄，請點擊此處）現在轉向華爾街的其他人士，其他分析師也同意 Selvaraju 的觀點。 3 買入且不持有或賣出意味著強烈買入共識評級。 平均目標價為15.67美元，意味著有100％的上漲空間。 （請參閱TipRanks 上的ETON 股票分析）要尋找以具有吸引力的估值交易的醫療保健股票的好主意，請訪問TipRanks 的“最佳買入股票”，這是一個新推出的工具，匯集了TipRanks 的所有股票見解。免責聲明：本文中表達的觀點是僅限於特邀分析師的內容。 內容僅供參考。
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