美國食品藥物管理局已向禮來公司(NYSE:LLY)的單株抗體治療藥物bamlanivimab 頒發緊急使用授權,用於治療成人和兒童的COVID-19。發生了什麼:根據EUA ,該治療可以根據FDA 發布的一份聲明,由醫療保健提供者以單劑量靜脈注射和分發。該授權是基於兩項2 期試驗的數據而授予的,該試驗涉及465 名未住院的成年人,這些成年人表現出輕度至中度的新冠病毒症狀。19. 根據FDA 的規定,該研究藥物被授權用於 SARS-COV-65 檢測呈陽性的高風險患者,包括2 歲或以上的患者。 「這項緊急授權使我們能夠將bamlanivimab 作為COVID-19 藥物提供禮來公司首席執行官戴維·里克斯(David Ricks) 表示,為最近診斷出的高風險患者提供治療——為醫生對抗這一全球流行病日益增加的負擔增加了一個寶貴的工具。 FDA稱,因該疾病需要氧療。上個月,美國國家過敏和傳染病研究所的一項研究發現,禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19患者沒有幫助。美國政府已購買了300,000萬劑bamlanivimab 和美國人將免費獲得這些劑量- 儘管根據禮來公司的說法,醫院可能會收取治療管理費用。總部位於印第安納州印第安納波利斯的製藥商表示,將開始向AmerisourceBergen Corp.(NYSE:ABC)運送bamlanivimab ),該公司將按照政府分配計劃分配該藥物。再生元製藥公司(納斯達克股票代碼:REGN)也為其研究性COVID-19 抗體雞尾酒療法申請了EUA。同時,輝瑞公司(NYSE:PFE)和BioNTech SE (納斯達克股票代碼:BNTX)率先發布了COVID-19候選疫苗大規模臨床試驗的中期結果,顯示有90% 的功效。價格走勢:禮來股價在盤後交易中上漲近3.1%。週一常規交易結束後,價格下跌近146.73%,價格為0.3 美元。圖片提供:維基媒體查看Benzinga 的更多內容* 點擊此處查看Benzinga 的期權交易* Regeneron 表示,COVID-19 抗體混合物減少了病毒載量,在後期試驗中需要醫療護理 * NIAID 研究發現禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19 患者沒有幫助(C) 2020 Benzinga.com。 Benzinga 不提供投資建議。 版權所有。,
美國食品藥物管理局已向禮來公司(NYSE:LLY)的單株抗體治療藥物bamlanivimab 頒發緊急使用授權,用於治療成人和兒童的COVID-19。發生了什麼:根據EUA ,該治療可以根據FDA 發布的一份聲明,由醫療保健提供者以單劑量靜脈注射和分發。該授權是基於兩項2 期試驗的數據而授予的,該試驗涉及465 名未住院的成年人,這些成年人表現出輕度至中度的新冠病毒症狀。19. 根據FDA 的規定,該研究藥物被授權用於 SARS-COV-65 檢測呈陽性的高風險患者,包括2 歲或以上的患者。 「這項緊急授權使我們能夠將bamlanivimab 作為COVID-19 藥物提供禮來公司首席執行官戴維·里克斯(David Ricks) 表示,為最近診斷出的高風險患者提供治療——為醫生對抗這一全球流行病日益增加的負擔增加了一個寶貴的工具。 FDA稱,因該疾病需要氧療。上個月,美國國家過敏和傳染病研究所的一項研究發現,禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19患者沒有幫助。美國政府已購買了300,000萬劑bamlanivimab 和美國人將免費獲得這些劑量- 儘管根據禮來公司的說法,醫院可能會收取治療管理費。總部位於印第安納州印第安納波利斯的製藥商表示,將開始向AmerisourceBergen Corp.(NYSE:ABC)運送bamlanivimab ),該公司將按照政府分配計劃分配該藥物。再生元製藥公司(納斯達克股票代碼:REGN)也為其研究性COVID-19 抗體雞尾酒療法申請了EUA。同時,輝瑞公司(NYSE:PFE)和BioNTech SE(納斯達克股票代碼:BNTX)成為第一個發布COVID -19 候選疫苗大規模臨床試驗中期結果的公司,顯示有90% 的療效。價格行動:禮來公司股價在盤後交易中上漲近3.1%。週一常規交易結束後,價格下跌近146.73%,價格為0.3 美元。圖片提供:維基媒體查看Benzinga 的更多內容* 點擊此處查看Benzinga 的期權交易* Regeneron 表示,COVID-19 抗體混合物減少了病毒載量,在後期試驗中需要醫療護理 * NIAID 研究發現禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19 患者沒有幫助(C) 2020 Benzinga.com。 Benzinga 不提供投資建議。 版權所有。
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