禮來公司針對 COVID-19 的抗體治療獲得 FDA 緊急使用授權,於 10 年 2020 月 3 日凌晨 36:XNUMX

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10年2020月XNUMX日
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美國食品藥物管理局已向禮來公司(NYSE:LLY)的單株抗體治療藥物bamlanivimab 頒發緊急使用授權,用於治療成人和兒童的COVID-19。發生了什麼:根據EUA ,該治療可以根據FDA 發布的一份聲明,由醫療保健提供者以單劑量靜脈注射和分發。該授權是基於兩項2 期試驗的數據而授予的,該試驗涉及465 名未住院的成年人,這些成年人表現出輕度至中度的新冠病毒症狀。19. 根據FDA 的規定,該研究藥物被授權用於 SARS-COV-65 檢測呈陽性的高風險患者,包括2 歲或以上的患者。 「這項緊急授權使我們能夠將bamlanivimab 作為COVID-19 藥物提供禮來公司首席執行官戴維·里克斯(David Ricks) 表示,為最近診斷出的高風險患者提供治療——為醫生對抗這一全球流行病日益增加的負擔增加了一個寶貴的工具。 FDA稱,因該疾病需要氧療。上個月,美國國家過敏和傳染病研究所的一項研究發現,禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19患者沒有幫助。美國政府已購買了300,000萬劑bamlanivimab 和美國人將免費獲得這些劑量- 儘管根據禮來公司的說法,醫院可能會收取治療管理費用。總部位於印第安納州印第安納波利斯的製藥商表示,將開始向AmerisourceBergen Corp.(NYSE:ABC)運送bamlanivimab ),該公司將按照政府分配計劃分配該藥物。再生元製藥公司(納斯達克股票代碼:REGN)也為其研究性COVID-19 抗體雞尾酒療法申請了EUA。同時,輝瑞公司(NYSE:PFE)和BioNTech SE (納斯達克股票代碼:BNTX)率先發布了COVID-19候選疫苗大規模臨床試驗的中期結果,顯示有90% 的功效。價格走勢:禮來股價在盤後交易中上漲近3.1%。週一常規交易結束後,價格下跌近146.73%,價格為0.3 美元。圖片提供:維基媒體查看Benzinga 的更多內容* 點擊此處查看Benzinga 的期權交易* Regeneron 表示,COVID-19 抗體混合物減少了病毒載量,在後期試驗中需要醫療護理 * NIAID 研究發現禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19 患者沒有幫助(C) 2020 Benzinga.com。 Benzinga 不提供投資建議。 版權所有。,

禮來公司針對 COVID-19 的抗體治療獲得 FDA 緊急使用授權美國食品藥物管理局已向禮來公司(NYSE:LLY)的單株抗體治療藥物bamlanivimab 頒發緊急使用授權,用於治療成人和兒童的COVID-19。發生了什麼:根據EUA ,該治療可以根據FDA 發布的一份聲明,由醫療保健提供者以單劑量靜脈注射和分發。該授權是基於兩項2 期試驗的數據而授予的,該試驗涉及465 名未住院的成年人,這些成年人表現出輕度至中度的新冠病毒症狀。19. 根據FDA 的規定,該研究藥物被授權用於 SARS-COV-65 檢測呈陽性的高風險患者,包括2 歲或以上的患者。 「這項緊急授權使我們能夠將bamlanivimab 作為COVID-19 藥物提供禮來公司首席執行官戴維·里克斯(David Ricks) 表示,為最近診斷出的高風險患者提供治療——為醫生對抗這一全球流行病日益增加的負擔增加了一個寶貴的工具。 FDA稱,因該疾病需要氧療。上個月,美國國家過敏和傳染病研究所的一項研究發現,禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19患者沒有幫助。美國政府已購買了300,000萬劑bamlanivimab 和美國人將免費獲得這些劑量- 儘管根據禮來公司的說法,醫院可能會收取治療管理費。總部位於印第安納州印第安納波利斯的製藥商表示,將開始向AmerisourceBergen Corp.(NYSE:ABC)運送bamlanivimab ),該公司將按照政府分配計劃分配該藥物。再生元製藥公司(納斯達克股票代碼:REGN)也為其研究性COVID-19 抗體雞尾酒療法申請了EUA。同時,輝瑞公司(NYSE:PFE)和BioNTech SE(納斯達克股票代碼:BNTX)成為第一個發布COVID -19 候選疫苗大規模臨床試驗中期結果的公司,顯示有90% 的療效。價格行動:禮來公司股價在盤後交易中上漲近3.1%。週一常規交易結束後,價格下跌近146.73%,價格為0.3 美元。圖片提供:維基媒體查看Benzinga 的更多內容* 點擊此處查看Benzinga 的期權交易* Regeneron 表示,COVID-19 抗體混合物減少了病毒載量,在後期試驗中需要醫療護理 * NIAID 研究發現禮來公司的抗體藥物對住院的COVID-19 患者沒有幫助(C) 2020 Benzinga.com。 Benzinga 不提供投資建議。 版權所有。

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3) 聯合年收入為 300,000 美元的個人。 在過去兩個日曆年中每年與其配偶的共同收入超過 300,000 美元,並且有合理預期在當年達到相同收入水平的自然人(非實體)。

4) 公司或合夥企業。 資產超過 5 萬美元且並非為了收購公司或合夥企業權益的特定目的而成立的公司、合夥企業或類似實體。

5) 可撤銷信託。 一種可由其授予人撤銷的信託,其每個授予人都是此處編號的一個或多個其他類別/段落中定義的合格投資者。

6) 不可撤銷的信託。 信託(ERISA 計劃除外),(a) 其授予人不可撤銷,(b) 資產超過 5 萬美元,(c) 並非為了獲取權益的特定目的而設立,並且 (d) )由在財務和商業事務方面具有知識和經驗的人指導,該人能夠評估信託投資的優點和風險。

7) IRA 或類似福利計劃。 IRA、Keogh 或類似福利計劃,僅涵蓋作為合格投資者的單一自然人(如本文編號的一個或多個其他類別/段落中所定義)。

8) 參與者導向的員工福利計劃賬戶。 一種由參與者主導的員工福利計劃,按照認可投資者參與者的指示並為其賬戶進行投資,該術語在本文編號的一個或多個其他類別/段落中進行了定義。

9) 其他 ERISA 計劃。 ERISA 法案第一章含義內的僱員福利計劃,但總資產超過 5 萬美元的參與者主導計劃或由註冊銀行做出投資決定(包括購買權益的決定)的計劃除外投資顧問、儲蓄和貸款協會或保險公司。

10) 政府福利計劃。 由州、市政府或州或市的任何機構為其僱員的利益制定和維護的計劃,總資產超過 5 萬美元。

11) 非營利實體。 經修訂的《國內稅收法》第501(c)(3) 條所述的組織,其總資產超過5 萬美元(包括捐贈基金、年金和人壽收入基金),如該組織最近經審計的財務報表所示。

12) 《證券法》第 3(a)(2) 條定義的銀行(無論是以其自身賬戶還是以受託人身份行事)。

13) 《證券法》第 3(a)(5)(A) 條中定義的儲蓄和貸款協會或類似機構(無論是以其自身賬戶行事還是以受託人身份行事)。

14) 根據《交易法》註冊的經紀自營商。

15) 《證券法》第 2(13) 條定義的保險公司。

16) 《投資公司法》第 2(a)(48) 條中定義的“業務開發公司”。

17) 根據 301 年《小企業投資法》第 1958 (c) 或 (d) 條獲得許可的小企業投資公司。

18) 《顧問法》第 202(a)(22) 條中定義的“私營業務發展公司”。

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